Dépôt de dossier réglementaire (comité de protection des personnes)
Procédures de l’étude
Identification et formation de médecins locaux et du staff infirmier
Gestion des contrats et services de sous-traitance
Interface promoteurs / investigateurs
Visites avec l’attaché de recherches cliniques du promoteur
Résolution des DCF / Queries, contrôle et cohérence des données
Archivage des données selon BPC / ICH